FLUTOX 3.54 MG/ML JARABE 200 ML
Antitusivo
Flutox actúa sobre la tos seca de forma específica.
Flutox 3,54 mg/ml jarabe
Cloperastina fendizoato
Su doble acción central selectiva y periférica, reduce la tos en 20-30 minutos devolviendo el bienestar con rapidez
Sin lactosa ni gluten
En jarabe para adultos y niños mayores de 2 años
Flutox es un antitusivo o antitusígeno que aliviar la tos seca, tanto en adultos como en niños. Su componente principal es la cloperastina, la cual tiene una doble función: actuando por una parte sobre el reflejo de la tos y, por otra, sobre la musculatura de los bronquios
Acción central: Actúa sobre el sistema nervioso central con el fin de inhibir el reflejo que provoca la tos.
Acción periférica: Actúa sobre los bronquios con la finalidad de calmar la musculatura y aliviar la tos seca con rapidez. En ese sentido, cloperastina posee un efecto espasmolítico sobre los bronquios (ya que relaja su musculatura) y una leve acción antihistamínica.
¿Cuándo utilizar un antitusivo para tos seca?
Flutox antitusivo es efectivo para tratar la tos seca, es decir, aquella que no va acompañada de mucosidad o flemas. Para asegurarnos que es tos seca lo que padecemos, podemos comprobarlo con los síntomas más habituales que la acompañan:
Cosquilleo o sequedad de garganta.
Picor e irritación de faringe, laringe y tráquea.
Molestias en la zona de la garganta.
Necesidad continua de toser y ataques bruscos de tos.
Empeoramiento durante la noche.
Agotamiento o agujetas musculares.
ACCIÓN Y MECANISMO
- Antitusivo. La cloperastina es un antitusígeno relacionado estructuralmente con los antihistamínicos etanolamínicos. Se desconoce su mecanismo de acción en la tos, si bien se ha sugerido una posible depresión del centro de la tos, acompañado de un efecto broncodilatador y anestésico local sobre bronquios.
No da lugar a dependencia o depresión nerviosa importante, en comparación con antitusivos opioides. Presenta una actividad antihistamínica ligera.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Evite beber alcohol durante el tratamiento.
- Advierta a su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento, así como si se acompañan de fiebre, dolor de cabeza intenso o erupciones en la piel.
- Informe a su médico y/o farmacéutico si tiene patologías como hiperplasia de próstata, hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares o glaucoma.
- Si va a ser sometido a pruebas de diagnóstico de alergia, suspenda la cloperastina al menos 3 días antes de la prueba.
- Advierta a su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como:
* Sequedad de boca, estreñimiento, somnolencia, insomnio o aparición de pesadillas, así como pérdida de visión o dolor ocular de forma repentina.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cloperastina, a otros antihistamínicos o a cualquier otro componente del medicamento.
- Pacientes en tratamiento con IMAO.
- Embarazo y lactancia.
EDAD AVANZADA
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. Sin embargo, los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos anticolinérgicos de cloperastina, pudiendo presentar además patologías en las que el fármaco pudiera dar lugar a un agravamiento, como glaucoma o hiperplasia prostática.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
Cloperastina no parece presentar unos efectos importantes sobre la capacidad para conducir, si bien en ocasiones poco frecuentes podría dar lugar a somnolencia o mareo.
EMBARAZO
Seguridad en animales: cloperastina no fue teratógena en animales.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. suuso está contraindicado durante el embarazo.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
FARMACOCINÉTICA
- Absorción: buena y rápida absorción oral, con tmax 1-1,5 h. Los efectos aparecen a los 20-30 min y se prolongan durante 3-4 h.
Efecto de los alimentos: no afectan a la absorción de cloperastina.
- Distribución: no hay datos disponibles.
- Metabolismo: amplio metabolismo hepático.
Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no parece presentar efectos importantes.
- Eliminación: en orina, en forma de metabolitos. La eliminación es completa en 24 h.
Farmacocinética en situaciones especiales:
No hay datos farmacocinéticos específicos en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática:
INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de la [TOS SECA] e improductiva, como irritativa o nerviosa, en adultos y niños.
INTERACCIONES
- Alcohol y sedantes (otros antihistamínicos H1, benzodiazepinas, antipsicóticos, opiáceos). Riesgo de potenciación de la sedación.
- Fármacos anticolinérgicos. Podrían potenciarse los efectos anticolinérgicos al combinar con otros fármacos como ciertos antihistamínicos, antiparkinsonianos, antipsicóticos o antidepresivos.
- Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.
NIÑOS
Cloperastina puede emplearse en niños a partir de 2 años, ajustando la dosis en función de la edad del niño. No obstante, se debería tener presente que los niños pueden ser más sensibles a los efectos anticolinérgicos.
Su uso está contraindicado en < 2 años.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Jarabe, suspensión oral: agitar antes de usar.
POSOLOGÍA
"FLUTOX Y SEKISAN JARABE"
Las dosis se expresan en mg de cloperastina fendizoato. 3,45 mg de cloperastina fendizoato equivalen a 2 mg de clorhidrato de cloperastina.
- Adultos: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 veces al día.
- Niños y adolescentes < 18 años:
* Adolescentes > 12 años: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 veces al día.
* Niños de 7-12 años: 5 ml (aprox. 17,5 mg), 2 veces al día.
* Niños de 5-6 años: 3 ml (aprox. 10 mg), 2 veces al día.
* Niños de 2-4 años: 2 ml (aprox. 7 mg), 2 veces al día.
* Niños < 2 años: contraindicado.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
PRECAUCIONES
- Efectos anticolinérgicos. Cloperastina presenta efectos anticolinérgicos, por lo que podría agravar patologías como [ESTREÑIMIENTO], [OBSTRUCCION INTESTINAL] (incluyendo [ATONIA INTESTINAL], [ULCERA PEPTICA] estenosante), [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [CARDIOPATIA ISQUEMICA], [ARRITMIA CARDIACA], patologías que den lugar a [RETENCION URINARIA] como [HIPERPLASIA PROSTATICA], [MIASTENIA GRAVE], [GLAUCOMA] o [HIPERTIROIDISMO], entre otras.
Además, puede producirse una reducción en la salivación, con riesgo de [CARIES DENTAL] dental.
- Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica, como la que acompaña a [TABAQUISMO], [ENFISEMA PULMONAR] o [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA], debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Además, debido a los efectos anticolinérgicos se podría disminuir el volumen de secreción bronquial, aumentando su viscosidad y empeorando estos cuadros.
Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a una semana, o si va acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente.
- Pruebas cutáneas de hipersensibilidad a extractos alergénicos. Debido a sus efectos antihistamínicos podrían dar falsos negativos en pruebas de diagnóstico mediante estos extractos. Se recomienda suspender la administración al menos 72 horas antes de realizar la prueba.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Digestivas: poco frecuentes [SEQUEDAD DE BOCA].
- Neurológicas/psicológicas: poco frecuentes [SOMNOLENCIA], [DISTONIA], [TEMBLOR], [MAREO].
- Respiratorias: frecuencia desconocida [EPISTAXIS].
- Dermatológicas: muy raras [URTICARIA].
- Alérgicas: muy raras [ANAFILAXIA].
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar [ALERGIA A PARABENOS], posiblemente retardada.
SOBREDOSIS
Síntomas: la intoxicación por cloperastina podría dar lugar a una excitabilidad inicial, seguida de depresión del SNC. Igualmente podría aparecer una potenciación de los síntomas anticolinérgicos, si bien no es un anticolinérgico potente.
Medidas a tomar:
- Antídoto: los síntomas anticolinérgicos graves, en caso de aparecer, podrían tratarse con fisostigmina. No obstante, no parece probable la intoxicación grave.
- Medidas generales de eliminación: realizar lavado gástrico y administrar carbón activo si la intoxicación es reciente, el paciente está consciente y se puede proteger la vía aérea.
- Monitorización: monitorizar los niveles de electrolitos y el pH sanguíneo.
- Tratamiento: sintomático.
¿Cómo devolver un producto?
En el caso de que se trate de un producto no catalogado como medicamento, no hará falta motivación y se procederá a su devolución siempre que se cumplan todos los requisitos para ello (comunicación, plazo, buen estado del producto, etc.).
Antes de que venza el plazo de desistimiento, el Consumidor y Usuario deberá notificar a la Farmacia su decisión de desistir del contrato a través del formulario habilitado en su ÁREA DE USUARIO o bien mediante una declaración inequívoca (por ejemplo, una carta enviada por correo postal, fax o correo electrónico). Únicamente deberá cumplimentar y enviar electrónicamente la orden de devolución a través de esta Web dejando constancia de la causa que motiva la devolución. Le comunicaremos sin demora en un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico) la recepción de dicho desistimiento y el procedimiento a seguir.
El plazo de desistimiento concluirá a los 14 días naturales contados a partir de:
· En el caso de los contratos de servicios, el día de la celebración del contrato.
· En el caso de los contratos de venta, el día que el Consumidor y Usuario o un tercero por él indicado, distinto del transportista, adquiera la posesión material de los bienes solicitados, o bien:
· En caso de entrega de múltiples bienes encargados por el Consumidor y Usuario en el mismo pedido y entregados por separado, el día que éste o un tercero por él indicado, distinto del transportista, adquiera la posesión material del último de los bienes.
· En caso de entrega de un bien compuesto por múltiples componentes o piezas, el día que el Consumidor y Usuario o un tercero por él indicado, distinto del transportista, adquiera la posesión material del último componente o pieza.
· En caso de contratos para la entrega periódica de bienes durante un plazo determinado, el día que el Consumidor y Usuario o un tercero por él indicado, distinto del transportista, adquiera la posesión material del primero de esos bienes.
Para realizar una devolución, los productos han de estar en perfectas condiciones, y disponer de su embalaje original. Una vez recibida la mercancía en nuestras oficinas, se procederá a comprobar su estado, y en caso de cumplir las condiciones expuestas con anterioridad, al reintegro de su importe.
En caso de desistimiento por su parte, le devolveremos todos los pagos recibidos de usted, incluidos los gastos de entrega (con la excepción de los gastos adicionales resultantes de la elección por su parte de una modalidad de entrega diferente a la modalidad menos costosa de entrega ordinaria que ofrezcamos) sin ninguna demora indebida y, en todo caso, a más tardar 14 días naturales a partir de la fecha en la que se nos informe de su decisión de desistir del presente contrato. Procederemos a efectuar dicho reembolso utilizando el mismo medio de pago empleado por usted para la transacción inicial, a no ser que haya usted dispuesto expresamente lo contrario; en todo caso, no incurrirá en ningún gasto como consecuencia del reembolso.
La Farmacia se reserva el derecho a retener el reembolso del importe pagado hasta haber recibido los bienes, o hasta que el Consumidor y Usuario haya presentado una prueba de la devolución de los bienes.
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