VITAMIN D TEST PRIMA HOME TEST 1 UNIDAD

ACCIÓN Y DESCRIPCIÓN

Autotest rápido para la detección semicuantitativa de vitamina D en sangre humana. Es un inmunoensayo basado en el principio de la unión competitiva. Durante la prueba, la mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por capilaridad. La membrana está pre-recubierta con antígenos de 25 (OH) D en la región de la línea de prueba de la tira.

MODO DE EMPLEO

1) Lavar las manos con agua caliente y jabón, enjuagar con agua limpia y secar, o bien utilizar la gasa detergente suministrada.

2) Preparar el material necesario en el siguiente orden: abrir el sobre de aluminio y sacar solo el dispositivo tirando a la basura el sobre de desecante. Abrir la bolsa de plástico que contiene la pipeta.

3) Girar cuidadosamente el capuchón protector de la lanceta estéril 360° sin tirar de ella. Extraer y desechar la tapa liberada.

4) Masajear cuidadosamente el dedo elegido para la punción (se recomienda el lado del dedo anular). Es importante que el masaje se haga desde la palma de la mano hasta la falange, para mejorar el flujo sanguíneo. Presionar el extremo abierto de la lanceta (el lado del que se ha extraído el capuchón), contra la punta del dedo. La punta de la lanceta se retrae automáticamente después de su uso. Si la lanceta no funciona correctamente, desecharla y utilizar la segunda suministrada. Si la segunda no es necesaria, puede ser eliminada sin precauciones especiales.

5) Sujetando la mano, masajear el dedo hasta que se forme una gran gota de sangre. Es importante masajear desde la palma de la mano hasta la falange para mejorar el flujo sanguíneo.

6) Tomar la pipeta sin presionar el extremo. Se sugieren dos métodos de muestreo:

– sostener la pipeta horizontalmente sin presionar el extremo, colocarla en contacto con la gota de sangre y entrará en la pipeta por capilaridad. Alejar la pipeta cuando llegue a la línea negra. Si no hay suficiente sangre, continuar masajeando el dedo hasta llegar a la línea negra.

– colocar la pipeta sobre una superficie limpia y plana con la punta sobresaliendo del estante; seguidamente poner la gota de sangre en contacto con la pipeta y entrará por capilaridad. Si la sangre no es suficiente, continuar masajeando el dedo hasta que la sangre haya alcanzado la línea negra. Evitar, en la medida de lo posible, alejar continuamente la punta de la pipeta del dedo para evitar la formación de burbujas de aire.

7) Depositar la sangre recogida en el pozo de muestras (S) del casete, apretando el extremo del cuentagotas.

8) Esperar a que la sangre se disperse totalmente en el pozo. Desenroscar la tapa de la botella de tampón y añadir 2 gotas de tampón en el pozo de tampón (B) del casete y ponga en marcha un temporizador.

9) Esperar a que aparezca(n) la(s) línea(s) de color. Leer los resultados a los 10 minutos. Comparar la intensidad de la línea T con la “carta de colores de vitamina D” que se proporciona con el kit para obtener el nivel de vitamina D en sangre. No interpretar el resultado después de 20 minutos.

Interpretación de los resultados:

Consultar la imagen y comparar la intensidad de la línea T con la “carta de colores de vitamina D” que se proporciona con el kit. Como sistema de control, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

Deficiente 0-10 (ng/ml) 0-25 (nmol/l):

Aparecen dos líneas de color distintas. Una está en la región de control (C) y otra debería estar en la región de la prueba (T). La intensidad de la línea en la región de la prueba (T) es igual o más oscura que la línea de 10 ng/mL representada en la carta de colores de vitamina D que se proporciona con el kit.

Insuficiente 10-30 (ng/ml) 25-75 (nmol/l):

Aparecen dos líneas de color. Una está en la región de control (C) y otra debería estar en la región de la prueba (T). La intensidad de la línea en la región de la prueba (T) es más oscura que la línea de 30 ng/mL representada en la carta de colores de vitamina D que se proporciona con el kit y más clara que la línea de 10 ng/mL representada en la carta de colores de vitamina D que se proporciona con el kit.

Suficiente 30-100 (ng/ml) 75-250 (nmol/l):

Aparecen dos líneas de color. Una línea debe estar siempre en la región de control (C) y una línea de color tenue aparece en la región de la prueba (T). La intensidad de la línea en la región de la prueba (T) es igual o más clara que la línea de 30 ng/mL representada en la carta de colores de vitamina D.

Excesivo >100 (ng/ml) >250 (nmol/l):

Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba (T). Si el resultado es excesivo, se recomienda consultar a un médico.

Inválido:

La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o unas técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la ausencia de la línea de control. Revisar el procedimiento y repetir la prueba con un nuevo test. Si el problema persiste, deje de utilizar el kit de prueba inmediatamente, y ponerse en contacto con su distribuidor local.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Sólo para uso de autodiagnóstico in vitro.

No comer, beber ni fumar en la zona donde se manipulan las muestras o los kits.

Este kit de prueba está destinado a ser utilizado sólo como una prueba preliminar, y los resultados repetidamente anormales deben ser discutidos con el médico o profesional médico.

Seguir estrictamente el tiempo indicado, utilizando únicamente las cantidades especificadas de sangre y diluyente.

Utilizar la prueba sólo una vez. No desarme ni toque la ventana de prueba del casete de prueba.

Mantener fuera del alcance de los niños.

El test es sólo para uso externo. No tragar.

No se recomienda a las personas que toman medicamentos anticoagulantes (diluyentes de la sangre) ni a las que padecen hemofilia.

Después de su uso, desechar todos los componentes de acuerdo con las leyes locales de eliminación de residuos. Pedir consejos a su farmacéutico.

Si realiza la prueba a otra persona, manipular las muestras de sangre como si contuvieran un agente infeccioso transmitido por la sangre. Utilizar guantes desechables durante su uso.