ZOVIDUO CREMA
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ZOVIDUO CREMA

PROSPECTO

Zoviduo contiene dos principios activos: aciclovir e hidrocortisona. Aciclovir es un antiviral que ayuda a combatir el virus que causa las calenturas.  La hidrocortisona es un esteroide de potencia moderada que reduce la inflamación asociada con la calentura.

10,01 € Impuestos incluidos

9,63 € Impuestos excluidos

La Comisión Europea ha diseñado un logotipo común , reconocible en toda la Unión, para que los usuarios puedan reconocer los sitios web de las farmacias que venden medicamentos a través de Internet de manera legal y que permite identificar el Estado Miembro en el que está establecida la persona que ofrece medicamentos por venta a distancia al público.

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ACCIÓN Y MECANISMO

- Antiviral. Combinación de un fármaco antiviral (aciclovir) junto con un antiinflamatorio (hidrocortisona).

* Aciclovir: virostático análogo de guanosina, que inhibe la síntesis celular de ADN viral al inhibir la replicación vírica.

* Hidrocortisona: corticoide antiinflamatorio que inhibe la fosfolipasa A2, reduciendo la producción de mediadores proinflamatorios derivados del ácido araquidónico como prostaglandinas y leucotrienos. Además reduce la liberación de factores inflamatorios como cininas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas o leucotrienos.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- El tratamiento debería iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas.

- Los pacientes con infección grave, inmunosupresión grave o recurrencias frecuentes, podrían requerir de aciclovir oral para el control de la infección.

CONSEJOS AL PACIENTE

- El tratamiento deberá iniciarse lo antes posible tras la aparición de los síntomas.

- El aciclovir no previene la transmisión del virus. Por tanto, deberán extremarse las precauciones para reducir el riesgo de un posible contagio, como evitar el contacto de las lesiones con las manos u otros objetos.

- Consulte con su médico si los síntomas empeoran o no mejoran después de 10 días.

- Evite su aplicación sobre ojos o mucosas.

CONTRAINDICACIONES

- [ALERGIA A CORTICOIDES] o a cualquier otro componente del medicamento.

- Procesos infecciosos causados por un microorganismo diferente del virus del herpes simplex, incluyendo bacterias, hongos u otros virus.

EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No parece presentar un efecto significativo.

EMBARAZO

Seguridad en animales: la administración de corticoides en animales de experimentación ha dado lugar a efectos teratógenos y embriotóxicos cuando se usan a dosis superiores a las recomendadas.

No se han observado efectos secundarios con aciclovir tópico.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Aunque algunos autores establecen que la utilización de corticoides produce una incidencia de hendiduras del paladar del 1%, en general los estudios en humanos con corticoides sistémicos no han podido confirmar la teratogenicidad observada en animales.

Como norma general de los corticoides tópicos, se recomienda evitar su empleo durante el primer trimestre de embarazo, y valorar la relación beneficio/riesgo en los dos últimos trimestres. En caso de utilización se hará a la mínima dosis posible, y se recomienda vigilar la aparición de hipoadrenalismo en el neonato.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos. Aciclovir no afectó a la fertilidad masculina tras su administración oral.

FARMACOCINÉTICA

Vía tópica:

- Absorción:

* Aciclovir: mínima absorción tópica.

* Hidrocortisona: mínima absorción tópica, si bien varía en función del grosor y estado de la piel y de la forma de aplicación (mayor en condiciones de oclusividad).

- Distribución:

* Aciclovir: unión a proteínas plasmáticas 9-33%. Vd 0,8 l/kg.

* Hidrocortisona: alta unión a proteínas plasmáticas (90%). Vd de 34 l.

- Metabolismo:

* Aciclovir: parcial, dando lugar a metabolitos inactivos.

* Hidrocortisona: extenso metabolismo sistémico y hepático, dando lugar a metabolitos inactivos.

Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no presentan un efecto significativo.

- Excreción:

* Aciclovir: en orina en forma inalterada. CLr de 173-353 ml/min/1,73 m2 y t1/2 2,5-3,3 h.

* Hidrocortisona: en orina (< 1% inalterado). CLt de 18 l/h y t1/2 1-2 h.

Farmacocinética en situaciones especiales: no se dispone de datos específicos en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática.

INDICACIONES

- Tratamiento de los síntomas tempranos del [HERPES SIMPLE LABIAL] recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes, con el objetivo de reducir la progresión a lesiones ulcerantes.

INTERACCIONES

No se han establecido.

LACTANCIA

Excreción en leche:

- Aciclovir: sí.

- Hidrocortisona: desconocido, aunque otros corticoides sí se excretan.

Se desconocen las consecuencias que podría tener para el lactante. Aunque la absorción tópica de ambos principios activos es muy limitada, su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios para la madre superan los posibles riesgos en el lactante.

NIÑOS

El perfil de seguridad en adolescentes a partir de 12 años fue similar que en adultos, por lo que puede emplearse a las mismas dosis.

Debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia en niños < 12 años se recomienda evitar su utilización.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Aplicar sobre la zona afectada, realizando un suave masaje para favorecer la absorción. Evitar el empleo de parches oclusivos.

Se recomienda utilizar un dedil o guante de goma para evitar el contagio a otras partes del cuerpo. Si esto no fuera posible, es conveniente lavarse las manos antes y después de la aplicación, así como evitar el roce de las lesiones con las manos, toallas u otros objetos para evitar que la infección empeore o se transmita a otras personas.

Evitar su aplicación sobre mucosas, como boca u ojos, debido al riesgo de irritación. En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con abundante agua y consultar a un oftalmólogo.

POSOLOGÍA

- Adultos: aplicar una fina capa sobre las lesiones 5 veces al día, aproximadamente cada 3-4 h, omitiendo la aplicación durante las horas de sueño de la noche. Para lograr la máxima eficacia es importante iniciar el tratamiento lo antes posible, en cuanto aparezcan los primeros síntomas

- Niños y adolescentes < 18 años:

* Adolescentes a partir de 12 años: no requiere reajuste posológico.

* Niños < 12 años: no se recomienda.

- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Duración del tratamiento: 5 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran al cabo de 10 días, reevaluar el diagnóstico.

Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, y continuar el tratamiento a las horas habituales. No duplicar la siguiente dosis.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PRECAUCIONES

- [INMUNODEFICIENCIA]. En pacientes gravemente inmunodeprimidos, como en caso de [INFECCION POR VIH] o pacientes sometidos a [TRASPLANTE], el uso de aciclovir tópico podría ser insuficiente para combatir la infección. Se debe considerar el uso de aciclovir por vía oral.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Dermatológicas: frecuentes [SEQUEDAD DE PIEL], [DESCAMACION CUTANEA]; poco frecuentes reacciones locales como [PRURITO], ardor, [PARESTESIA] o escozor; raras [ERITEMA], [HIPERPIGMENTACION CUTANEA], [DESPIGMENTACION CUTANEA], [DERMATITIS DE CONTACTO].

- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], incluyendo [ANGIOEDEMA].

Además de estas reacciones adversas se han descrito las siguientes para cada principio activo por separado:

RAM de hidrocortisona:

- Cardiovasculares: muy raras [HIPERTENSION ARTERIAL].

- Dermatológicas: muy raras [IRRITACION CUTANEA], [ERUPCIONES CUTANEAS], [ATROFIA CUTANEA], [ESTRIAS], [ACNE], [HIRSUTISMO], [TELANGIECTASIA], [FOLICULITIS], [DERMATITIS PERIBUCAL], [ROSACEA], [HEMATOMA].

- Oftalmológicas: muy raras [CATARATAS], [GLAUCOMA].

- Endocrinas: muy raras [INSUFICIENCIA CORTICOSUPRARRENAL SECUNDARIA], aspecto Cushingoideo.

- Metabólicas: muy raras [AUMENTO DE PESO], [RETRASO EN EL CRECIMIENTO].

- Infecciosas: frecuencia desconocida [INFECCION DE PIEL].

REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Por contener alcohol cetoestearílico puede provocar reacciones locales en la piel, como [DERMATITIS DE CONTACTO].

SOBREDOSIS

Síntomas: el riesgo de sobredosis aguda accidental es bajo debido a su vía de administración.

Medidas a tomar:

- Antídoto: no hay antídoto específico.

- Medidas generales de eliminación: si bien no parece necesario tomar ninguna medida, aciclovir se elimina mediante hemodiálisis. En caso de una ingestión muy importante podría ser necesario administrar carbón activo.

- Monitorización: estado clínico del paciente.

- Tratamiento: sintomático.

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¿Cómo devolver un producto?

En el caso de que se trate de un producto no catalogado como medicamento, no hará falta motivación y se procederá a su devolución siempre que se cumplan todos los requisitos para ello (comunicación, plazo, buen estado del producto, etc.).

Antes de que venza el plazo de desistimiento, el Consumidor y Usuario deberá notificar a la Farmacia su decisión de desistir del contrato a través del formulario habilitado en su ÁREA DE USUARIO o bien mediante una declaración inequívoca (por ejemplo, una carta enviada por correo postal, fax o correo electrónico). Únicamente deberá cumplimentar y enviar electrónicamente la orden de devolución a través de esta Web dejando constancia de la causa que motiva la devolución. Le comunicaremos sin demora en un soporte duradero (por ejemplo, por correo electrónico) la recepción de dicho desistimiento y el procedimiento a seguir.

El plazo de desistimiento concluirá a los 14 días naturales contados a partir de:
· En el caso de los contratos de servicios, el día de la celebración del contrato.
· En el caso de los contratos de venta, el día que el Consumidor y Usuario o un tercero por él indicado, distinto del transportista, adquiera la posesión material de los bienes solicitados, o bien:

· En caso de entrega de múltiples bienes encargados por el Consumidor y Usuario en el mismo pedido y entregados por separado, el día que éste o un tercero por él indicado, distinto del transportista, adquiera la posesión material del último de los bienes.
· En caso de entrega de un bien compuesto por múltiples componentes o piezas, el día que el Consumidor y Usuario o un tercero por él indicado, distinto del transportista, adquiera la posesión material del último componente o pieza.
· En caso de contratos para la entrega periódica de bienes durante un plazo determinado, el día que el Consumidor y Usuario o un tercero por él indicado, distinto del transportista, adquiera la posesión material del primero de esos bienes.

Para realizar una devolución, los productos han de estar en perfectas condiciones, y disponer de su embalaje original. Una vez recibida la mercancía en nuestras oficinas, se procederá a comprobar su estado, y en caso de cumplir las condiciones expuestas con anterioridad, al reintegro de su importe. 


En caso de desistimiento por su parte, le devolveremos todos los pagos recibidos de usted, incluidos los gastos de entrega (con la excepción de los gastos adicionales resultantes de la elección por su parte de una modalidad de entrega diferente a la modalidad menos costosa de entrega ordinaria que ofrezcamos) sin ninguna demora indebida y, en todo caso, a más tardar 14 días naturales a partir de la fecha en la que se nos informe de su decisión de desistir del presente contrato. Procederemos a efectuar dicho reembolso utilizando el mismo medio de pago empleado por usted para la transacción inicial, a no ser que haya usted dispuesto expresamente lo contrario; en todo caso, no incurrirá en ningún gasto como consecuencia del reembolso. 

La Farmacia se reserva el derecho a retener el reembolso del importe pagado hasta haber recibido los bienes, o hasta que el Consumidor y Usuario haya presentado una prueba de la devolución de los bienes.

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