ALLI 60 MG 120 CAPSULAS

Alli es un medicamento que ayuda a perder peso, autorizado por la Unión Europea para su venta sin receta médica. Está indicado para adultos mayores de 18 de años cuyo índice de masa corporal sea mayor o igual a 28Kg/m2.

El principal componente de alli es orlistat, un tratamiento para el control de peso clínicamente probado como seguro y eficaz. alli contiene 60 mg de orlistat, la mitad de la dosis que se vende bajo prescripción médica, con un 80% más de eficacia y un nivel de tolerancia mayor, según han demostrado diversos estudios clínicos.

La administración responsable de alli, combinada con una dieta hipocalórica y baja en grasas, puede ayudar a los pacientes a perder un 50% más de peso que únicamente haciendo dieta, tal y como han probado varios estudios clínicos. alli viene a ser un refuerzo positivo a los esfuerzos realizados para perder peso, ya que por cada 2 kg de peso perdidos mediante una dieta baja en grasas y calorías, ayuda al paciente a perder 1 kg más.

Alli actúa únicamente en el sistema digestivo, impidiendo que el organismo absorba aproximadamente el 25% de las grasas de los alimentos y produzcan un aumento de peso. Su efecto es gradual, lo que añade seguridad al tratamiento y aumenta las posibilidades de mantener un peso óptimo una vez finalizada la dieta.

Es importante destacar que el tratamiento con alli requiere un cambio en los hábitos de estilo de vida y un compromiso con una dieta sana y baja en grasas. Asimismo, es aconsejable un seguimiento adecuado por parte de un profesional sanitario.

El problema del sobrepeso

El sobrepeso y la obesidad constituyen un gran problema sanitario a nivel global y especialmente en España. En nuestro país el índice de obesidad en la población adulta ha subido en la última década del 10 al 16% y el de sobrepeso del 43 al 48%, según la OCDE, que prevé que estos índices se incrementen hasta un máximo del 7% en 2020.

El estilo de vida actual es el principal factor que favorece el exceso de peso, ya que no ayuda a mantener una correcta alimentación y propicia el sedentarismo. Según datos de la Encuesta Nacional de Ingesta Dietética Española 2011 (ENIDE), el 46% de los españoles lleva una vida sedentaria y un 57% no mantiene una alimentación saludable y adecuada.

El exceso de peso se une además a diversas patologías como la diabetes, la hipertensión arterial, afecciones cardiovasculares o respiratorias, así como enfermedades oncológicas. La pérdida de peso tiene, por tanto, efectos positivos para la salud, siempre y cuando el proceso se lleve a cabo de forma gradual y controlada.

ACCIÓN Y MECANISMO

- [INHIBIDOR DE LA LIPASA PANCREATICA], [INHIBIDOR DE LA ABSORCION ORAL DE LIPIDOS]. El orlistat es un inhibidor potente y específico de las lipasas gástricas y pancreáticas, enzimas encargadas de la hidrólisis de los triglicéridos. Actúa en la luz del tubo digestivo, uniéndose lentamente a residuos de serina del centro activo de la enzima, mediante una unión covalente reversible. Al inhibir a la enzima, impide la formación de ácidos grasos y monoglicéridos, y la absorción de los mismos. El orlistat puede reducir la absorción de hasta el 30% de los lípidos contenidos en los alimentos, lo que pueden suponer hasta una reducción de la ingesta energética de 200-300 kilocalorías diarias. Además de actuar sobre los lípidos, el orlistat impide también la absorción de vitaminas liposolubles A, D, E y K.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- El medicamento que no necesita prescripción médica sólo esta autorizado en adultos de 18 o más años de edad con sobrepeso, IMC de 28 kg/m2 o superior. Si existe prescripción médica, además de estar autorizado en sobrepeso (IMC 28-30 kg/m2), también puede emplearse en obesidad (IMC > 30 kg/m2).

- El IMC se calcula dividiendo el peso corporal (en kg) por el cuadrado de la altura (en metros).

- Prestar especial atención ante posibles trastornos de la alimentación.

- La dieta y el ejercicio deben formar parte del programa de pérdida de peso, y debería comenzar preferentemente antes de iniciar el tratamiento con orlistat, y continuar una vez éste haya finalizado.

- Antes de iniciar un tratamiento con orlistat, se deberá excluir cualquier causa orgánica de obesidad, como hipotiroidismo no tratado.

- En pacientes en tratamiento con anticoagulantes, se recomienda monitorizar el INR antes, durante y después del tratamiento con orlistat. Se debe consultar al médico antes de iniciar la administración conjunta si se emplea orlistat sin prescripción médica. (Ver Interacciones).

- Se debe monitorizar los niveles de ciclosporina en pacientes trasplantados, y si fuese necesario aumentar su dosis o utilizar formas Neoral. Se debe consultar al médico antes de iniciar la administración conjunta si se emplea orlistat sin prescripción médica. (Ver Interacciones).

- En pacientes en tratamiento con acarbosa no se recomienda el uso de orlistat sin prescripción médica debido a la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinéticas (Ver Interacciones).

- Se debe monitorizar el tratamiento con levotiroxina o antiepilépticos, ajustando las dosis. Se debe consultar al médico antes de iniciar la administración conjunta si se emplea orlistat sin prescripción médica. (Ver Interacciones).

- Otros tratamientos con los que hay que tener precaución son anticonceptivos orales y amiodarona. (Ver Interacciones).

- La posibilidad de sufrir reacciones adversas gastrointestinales (dolor abdominal, esteatorrea, flatulencia) puede aumentar si orlistat se toma con una dieta rica en grasas (por ejemplo, 2.000 kcal/día, >30% de las calorías provenientes de grasas equivale a >67g de grasa) o con una comida muy rica en grasas. La ingesta diaria de grasa debe distribuirse entre las tres comidas principales.

- Además de monitorizar el peso corporal, puede ser recomendable medir los lípidos en sangre.

- Orlistat puede interferir con la absorción intestinal de las vitaminas liposolubles A, D, E y K. Si se considerara necesario aportar suplementos vitamínicos, éstos se deberán administrar al menos 2 horas después de la dosis de orlistat o a la hora de irse a dormir. (Ver Interacciones).

- Es posible, aunque raro, que se den aumentos en la excreción de oxalatos en orina (hiperoxaluria) y nefropatía por oxalato; por ello se debe consultar al médico antes de iniciar el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal.

- Mientras se siguen evaluando los casos de reacciones adversas hepáticas graves, es aconsejable informar al paciente que debe consultar al médico o farmacéutico de posibles síntomas que podría asociarse al desarrollo de daño hepático (debilidad, fatiga, fiebre, ictericia y orina oscura). Otros síntomas posibles son: dolor abdominal, nauseas, vómitos, heces de color claro, prurito y pérdida de apetito.

ANCIANOS

Se dispone de datos limitados sobre el uso de orlistat en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, dado que la absorción de orlistat es mínima, no se requiere ajuste de dosis en esta población.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Se debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada, moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30 % de las calorías provenientes de las grasas. Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales. Es recomendable continuar con la dieta después de finalizado el tratamiento.

- Es recomendable realizar ejercicio físico regular durante y una vez finalizado el tratamiento.

- No se deben aumentar las dosis prescritas.

- Debe evitarse el consumo de alcohol, debido a la gran cantidad de calorías que aporta.

- Se debe informar al médico o farmacéutico si se esta en tratamiento con anticoagulantes, ciclosporina, acarbosa, levotiroxina, antiepilépticos, anticonceptivos orales o amiodarona.

- En casos de diarrea grave, las pacientes que empleen anticonceptivos orales deben utilizar un método anticonceptivo adicional.

- Ante casos de esteatorrea no se deben emplear antidiarreicos que disminuyan el tránsito intestinal (loperamida).

- Si no se ingiere grasa en una comida, o si el paciente se salta una comida, no se tomará la cápsula correspondiente a esa comida.

- Se debe informar al médico o farmacéutico si aparecen síntomas como debilidad, fatiga, fiebre, ictericia u orina oscura. Podrían indicar daño hepático.

CONTRAINDICACIONES

FARMACOCINÉTICA

- Absorción: La absorción oral del orlistat es mínima. Tras la administración oral de 360 mg, las concentraciones plasmáticas alcanzadas no eran detectables (< 5 ng/ml). En animales se ha comprobado que la biodisponibilidad oral del orlistat es menor del 2%.

- Distribución: En estudios in vitro, la pequeña cantidad de orlistat absorbido circula en plasma unido a proteínas plasmáticas (99%), sobre todo a la albúmina y a lipoproteínas. Cantidades mínimas pueden aparecer en eritrocitos.

- Metabolismo: Es posible que el orlistat se metabolice fundamentalmente en la pared intestinal. En estudios con pacientes obesos, se han aislado en sangre dos metabolitos principales, M1, obtenido por hidrólisis del anillo lactónico en posición 4, y M3, que se forma al eliminarse una N-formil leucina de M1. Estos metabolitos representan el 42% de la concentración plasmática total. Carecen de actividad farmacológica.

- Eliminación: El orlistat se elimina principalmente por heces (97%), con un 83% de forma inalterada. La fracción de orlistat absorbida se elimina por excreción renal y por bilis. La semivida de eliminación es de 1-2 horas, y el tiempo necesario para

INDICACIONES

"PRESENTACIONES 27 y 60 mg":

- [SOBREPESO]. Pérdida de peso en adultos (de 18 o más años) con sobrepeso, con un IMC mayor o igual a 28 kg/m2, asociado a dieta hipocalórica baja en grasa y a ejercicio.

I

No se ha evaluado la seguridad y eficacia del orlistat en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Tomar inmediatamente antes, durante las comidas o como máximo, una hora después de las mismas. Si no se toma una comida o ésta no tiene grasa, se deberá omitir la dosis de orlistat.

POSOLOGÍa

"PRESENTACIONES 27 y 60 mg":

- Adultos, oral: 1 comprimido/8 horas. Si tras 12 semanas de tratamiento, no se aprecia pérdida de peso, se recomienda consultar al médico y/o farmacéutico, que valorarán la necesidad de suspender el orlistat.

- Duración del tratamiento: El tratamiento no debe prolongarse por períodos superiores a 6 meses.

PRECAUCIONES

- Vitaminas liposolubles. El orlistat podría interferir con la absorción intestinal de las vitaminas A, D, E y K. Se aconseja seguir una dieta rica en frutas y verduras, y se considerará la necesidad de aportar suplementos vitamínicos. En caso de que fuese necesario, se deberán distanciar las dosis del orlistat y estos suplementos (Véase Interacciones).